Департамент регулирования обращений лекарственных средств Минздрава России рекомендовал внести в инструкции ингибиторов протонной помпы новый побочный эффект: эректильная дисфункция. Приказ размещен в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
Изменения нормативной документации касаются лекарств с действующими веществами омепразол, рабепразол, декслансопразол, эзомепразол и пантопразол, а также комбинированных препаратов с указанными веществами в составе.
Частота нового побочного эффекта при применении ингибиторов протонного насоса неизвестна, указано в письме Минздрава. Регулятор просит включить информацию об эректильной дисфункции в перечень прочих побочных реакций, не требующих прекращения введения препарата и немедленного обращения к врачу. Такая формулировка должна присутствовать при обновлении информации в листке-вкладыше.
По данным ГРЛС, в России зарегистрировано более 90 лекарств, действующее вещество которых содержит указанные ингибиторы протонной помпы.
Источник: Медвестник